Certificazione FDA (Alimenti e Farmaceutica USA)
La conformità FDA identifica il rispetto degli standard imposti dall’ente governativo statunitense per i materiali a contatto con alimenti o farmaci destinati all’esportazione negli Stati Uniti. I polimeri vengono regolati come “additivi alimentari indiretti” e devono superare severi test di estrazione chimica in laboratorio:
- Code of Federal Regulations (CFR 21): Il testo legislativo americano di riferimento.
- Titolo 21, Capitolo 177: Sezione specifica per i polimeri industriali, divisa in paragrafi per ogni singola famiglia di plastica (misura la purezza del fluido con migrazioni inferiori a 0,5 ppb).
MATERIALI E CORRISPETTIVE NORME FDA:
Presso New Plex, selezioniamo semilavorati certificati all’origine per garantire la rispondenza alle singole sezioni della normativa americana per i seguenti materiali lavorati a disegno:
Presso New Plex, selezioniamo semilavorati certificati all’origine per garantire la rispondenza alle singole sezioni della normativa americana per i seguenti materiali lavorati a disegno:
- PTFE (Teflon): Conforme al paragrafo 21 CFR 177.1550.
- POM-C (Delrin): Conforme al paragrafo 21 CFR 177.2470.
- Polietilene (PE) e Polipropilene (PP): Conformi al paragrafo 21 CFR 177.1520 (Poliolefine).
- PEEK: Conforme al paragrafo 21 CFR 177.2415 (idoneo anche agli standard USP Classe VI per la biocompatibilità medica e farmaceutica).
UFFICIO TECNICO E PREVENTIVI
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